Cerebrolysin
60mg
❄️Polvo liofilizado (sin reconstituir)
Total: €49.99
Análisis independientes rigurosos
Cada lote de nuestras sustancias químicas y péptidos para investigación se somete a análisis independientes de pureza e identidad.
Total: €49.99
Cerebrolysin se suministra como material de investigación catalogado en una presentación nominal de 60 mg.
Cerebrolysin no es un péptido único, y el producto oficial de marca es un hidrolizado proteico líquido patentado de cerebro porcino. Un polvo genérico de 60 mg catalogado no debe asumirse como equivalente sin hacer coincidir el fabricante, la composición, el proceso y la documentación analítica [1].
Propiedades químicas e información de registro
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Nombre y sinónimos | FPF-1070 |
| Categoría del material | Nootrópico / Neurotrófico |
| Número de registro CAS | 12656-61-0 |
| Características estructurales | Una mezcla compleja de péptidos de bajo peso molecular (<10 kDa) y aminoácidos libres derivados de proteínas purificadas de cerebro porcino. |
| Apariencia | Líquido claro de color ámbar en una ampolla o vial de vidrio. |
| Solubilidad | Se suministra como una solución acuosa lista para usar para inyección/infusión. No apto para reconstitución. |
| Forma física | Vial de catálogo; la sal/contraión exacto y los excipientes son específicos del lote y deben verificarse en el CoA y la SDS. |
Los valores de registro se aplican únicamente a la entidad molecular específica, secuencia, terminaciones y forma del material. Los registros de lote tienen prioridad sobre los identificadores de literatura a nivel de familia.
Cerebrolysin es un fármaco peptidérgico y no una entidad molecular única. Consiste en aproximadamente un 15% de aminoácidos libres y un 85% de péptidos de bajo peso molecular.
Antecedentes de investigación y evidencia publicada
Investigación publicada
La especificación oficial del producto medicinal describe una formulación líquida que contiene 215,2 mg de concentrado de péptido proteolítico de proteína de cerebro porcino por mL; la literatura clínica publicada se refiere a ese producto fabricado por separado [1,2].
Comprensión científica actual
Una revisión Cochrane de la investigación de productos de marca en accidente cerebrovascular isquémico agudo no demostró un beneficio en la mortalidad e informó incertidumbre y un probable aumento de eventos adversos graves no fatales. Esos hallazgos no respaldan este material de catálogo ni establecen su equivalencia [2].
El medicamento líquido de marca y un polvo catalogado de 60 mg no verificado son presentaciones de producto diferentes; la similitud de nombres no es evidencia de equivalencia farmacéutica, analítica o legal.
Comparación técnica
| Aspecto | Este material de catálogo | Comparador |
|---|---|---|
| Identidad | Material de catálogo de 60 mg con fabricante y composición que requieren verificación | Producto medicinal de Cerebrolysin líquido de marca autorizado descrito por su especificación oficial |
| Distinción estructural | Presentación nominal en polvo; fuente, proceso, perfil peptídico y excipientes no confirmados aquí | Hidrolizado líquido patentado de cerebro porcino con una composición definida de producto medicinal |
| Implicación analítica | Requiere verificación del fabricante, huella peptídica, distribución de tamaño molecular, perfil de aminoácidos y datos de calidad específicos del lote | La especificación oficial del producto no puede transferirse a un material de catálogo fabricado de manera diferente |
Calidad y pruebas
La información de calidad es específica del lote y la presentación. Utilice únicamente el informe vinculado al tamaño y lote exactos. Un informe listado para otro tamaño, lote o material de nombre similar no debe tratarse como evidencia para este producto.
La pureza por área cromatográfica, la identidad, el contenido neto de péptidos o analitos, el contenido de agua o contraiones, la esterilidad, las endotoxinas y las impurezas elementales son medidas diferentes. Un resultado no establece los demás. Solo las pruebas respaldadas por un informe visible y coincidente deben considerarse disponibles.
Manejo y almacenamiento en laboratorio
Almacenar y manipular únicamente bajo las condiciones indicadas en la etiqueta del producto, el CoA del lote y la SDS. Mantenga el recipiente seguro, correctamente identificado y protegido de la contaminación. No infiera el almacenamiento, la compatibilidad con disolventes o la estabilidad de un compuesto relacionado.
La preparación de laboratorio, la selección del método analítico, la evaluación de riesgos, el equipo de protección personal y la eliminación de residuos deben seguir la SDS aplicable y los procedimientos aprobados por la institución.
Estado regulatorio y legal
| Aviso de uso en investigación | Este material se suministra exclusivamente para investigación de laboratorio por profesionales cualificados y no está destinado para uso humano o veterinario. Los compradores son responsables del cumplimiento de los requisitos locales aplicables. |
Fuentes y referencias
- [1] EVER Pharma. Cerebrolysin official Summary of Product Characteristics.
- [2] Revisión Cochrane. Cerebrolysin para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (actualización 2023).
Preguntas frecuentes
¿El número CAS y el CID de PubChem se aplican a todas las formas de lote?
Solo cuando coinciden la secuencia o estructura exacta, las terminaciones, la conjugación, la sal o el contraión y el estado de hidratación. El CoA del lote y la SDS rigen; no se debe sustituir un identificador de compuesto relacionado.
¿Qué significa un resultado de pureza analítica?
Es específico del método y del informe. Por ejemplo, un porcentaje de área de HPLC no es automáticamente lo mismo que la identidad, el contenido neto, la esterilidad, el estado de endotoxinas o la ausencia de impurezas elementales.
¿Cómo se debe almacenar y manipular el material?
Siga la etiqueta exacta, el CoA del lote y la SDS junto con la evaluación de riesgos de la institución. Utilice únicamente la información de almacenamiento y estabilidad vinculada a la forma de material y el lote exactos.
Utilizado únicamente para experimentos in vitro y no puede ser:
- Utilizado en ensayos clínicos con seres humanos
- Administrado a seres humanos como parte de un experimento o una investigación
- Suministrado a terceros para uso en investigación en seres humanos.