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Tirzepatide

Tirzepatide

❄️Polvo liofilizado (sin reconstituir)

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Análisis independientes rigurosos

Cada lote de nuestras sustancias químicas y péptidos para investigación se somete a análisis independientes de pureza e identidad.

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Tirzepatide se suministra como material de investigación catalogado en 10mg, 20mg y 30mg.

“Tirzepatide” es un alias de catálogo, no una identidad química. Tirzepatide es un péptido modificado derivado de GIP y un agonista dual del receptor GIP/GLP-1; GLP-2 es una hormona endógena diferente de 33 residuos. La asignación de registro requiere la confirmación de la estructura modificada completa y la forma del lote [1–3].

Propiedades químicas e información de registro

PropiedadValor
Nombre y sinónimosLY3298176, Mounjaro, Zepbound
Categoría de materialAgonista dual del receptor GIP/GLP-1
SecuenciaY(Aib)EGTFTSDYSI(Aib)LDKIAQKAFVQWLIAGGPSSGAPPPS
Fórmula molecularC225H348N48O68
Masa molecular promedio4813.5 g/mol
Número de registro CAS2023788-19-2
PubChem CIDCID 135531631
Características estructuralesUn péptido lineal de 39 aminoácidos basado en la secuencia GIP humana. Contiene dos sustituciones de aminoácidos no proteinogénicos, ácido aminoisobutírico (Aib), en las posiciones 2 y 13. El residuo de lisina en la posición 20 está acilado en su grupo epsilon-amino con un diácido graso C20 (ácido eicosanedioico) a través de un enlazador compuesto por un ácido gamma-glutámico y dos unidades de ácido 2-(2-aminoetoxi)etoxiacético (OEG).
AparienciaPolvo liofilizado de blanco a blanquecino
SolubilidadSoluble en soluciones acuosas. Reconstituir con agua bacteriostática.
Forma físicaVial de catálogo; la sal/contraión exacto y los excipientes son específicos del lote y deben verificarse en el CoA y la SDS.

Los valores de registro se aplican únicamente a la entidad molecular específica, secuencia, terminaciones y forma del material. Los registros de lote tienen prioridad sobre los identificadores bibliográficos a nivel de familia.

Tirzepatide es un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, no un agonista de GLP-2. Se utiliza para la diabetes tipo 2 y el control del peso.

Antecedentes de investigación y evidencia publicada

Investigación publicada

El material de referencia de Tirzepatide definido puede respaldar la confirmación estructural, el perfil de impurezas, la investigación de farmacología de receptores y el desarrollo de métodos analíticos. Ese contexto de investigación requiere una identidad exacta de péptido modificado y no equipara un vial de catálogo a un producto medicinal fabricado por separado [1,3].

Comprensión científica actual

La evidencia clínica y la autorización para los medicamentos de marca con Tirzepatide son específicas de la formulación, la potencia, la indicación y el fabricante. No establecen la identidad, pureza, bioequivalencia, seguridad, eficacia, dosificación, administración o autorización para este material de catálogo [3,4].

Tirzepatide es la sustancia activa del medicamento de prescripción Mounjaro. Una etiqueta de uso en investigación no confiere autorización de medicamento ni permite el suministro humano no aprobado; la FDA advierte específicamente sobre productos de Tirzepatide no aprobados y productos etiquetados falsamente "para fines de investigación". No se debe implicar equivalencia con Mounjaro o cualquier producto autorizado [3,4].

Comparación técnica

AspectoEste material de catálogoComparador
IdentidadTirzepatide, sujeto a confirmación de su estructura modificada completa y forma de lotePéptido GLP-2 humano nativo
Distinción estructuralPéptido de 39 residuos derivado de GIP modificado con residuos de Aib y un conjugado lipídicoHormona GLP-2 endógena distinta de 33 residuos sin la estructura de Tirzepatide
Implicación analíticaRequiere controles de masa intacta, secuencia modificada, sitio de conjugación, amidación, pureza y ensayoLos datos de secuencia, masa y registro de GLP-2 no pueden identificar Tirzepatide

Calidad y pruebas

La información de calidad es específica del lote y de la presentación. Utilice únicamente el informe vinculado al tamaño y lote exactos. Un informe listado para otro tamaño, lote o material de nombre similar no debe tratarse como evidencia para este producto.

La pureza del área cromatográfica, la identidad, el contenido neto de péptidos o analitos, el contenido de agua o contraiones, la esterilidad, las endotoxinas y las impurezas elementales son mediciones diferentes. Un resultado no establece los demás. Solo las pruebas respaldadas por un informe visible y coincidente deben considerarse disponibles.

Manejo y almacenamiento en laboratorio

Almacenar y manipular únicamente bajo las condiciones indicadas en la etiqueta del producto, el CoA del lote y la SDS. Mantenga el recipiente seguro, correctamente identificado y protegido de la contaminación. No infiera el almacenamiento, la compatibilidad con solventes o la estabilidad de un compuesto relacionado.

La preparación en laboratorio, la selección del método analítico, la evaluación de riesgos, el equipo de protección personal y la eliminación de residuos deben seguir la SDS aplicable y los procedimientos aprobados por la institución.

Estado regulatorio y legal

Aviso de uso en investigaciónEste material se suministra exclusivamente para investigación de laboratorio por profesionales cualificados y no está destinado para uso humano o veterinario. Los compradores son responsables del cumplimiento de los requisitos locales aplicables.

Fuentes y referencias

  1. [1] PubChem. Estructura y registro de Tirzepatide, CID 156588324.
  2. [2] Guía de Farmacología IUPHAR/BPS. Estructura de GLP-2: péptido endógeno distinto de 33 residuos.
  3. [3] Agencia Europea de Medicamentos. Mounjaro: producto medicinal de Tirzepatide autorizado con receta.
  4. [4] U.S. FDA. Preocupaciones con medicamentos GLP-1 no aprobados, incluyendo etiquetado falso para uso en investigación.

Preguntas frecuentes

¿El número CAS y el CID de PubChem se aplican a cada forma de lote?

Solo cuando la secuencia o estructura exacta, las terminaciones, la conjugación, la sal o contraión y el estado de hidratación coinciden. El CoA del lote y la SDS rigen; un identificador de compuesto relacionado no debe sustituirse.

¿Qué significa un resultado de pureza analítica?

Es específico del método y del informe. Por ejemplo, un porcentaje de área de HPLC no es automáticamente lo mismo que la identidad, el contenido neto, la esterilidad, el estado de endotoxinas o la ausencia de impurezas elementales.

¿Cómo se debe almacenar y manipular el material?

Siga la etiqueta exacta, el CoA del lote y la SDS junto con la evaluación de riesgos de la institución. Utilice solo la información de almacenamiento y estabilidad vinculada a la forma y el lote exactos del material.

Utilizado únicamente para experimentos in vitro y no puede ser:

  • Utilizado en ensayos clínicos con seres humanos
  • Administrado a seres humanos como parte de un experimento o una investigación
  • Suministrado a terceros para uso en investigación en seres humanos.